Prospecto Humatrope 12 Mg Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable

Se recomienda la realización de un escáner basal en estos pacientes antes de instaurar un tratamiento sustitutivo con hormona de crecimiento. Humatrope está indicado como tratamiento sustitutivo en adultos con deficiencia marcada de hormona de crecimiento. Empuje la jeringa de disolvente sobre la cubierta last y elimine inmediatamente la jeringa de disolvente siguiendo las instrucciones de su médico. Dolores de cabeza fuertes o frecuentes con náuseas y/o problemas de visión que son signos de un aumento de la presión cerebral (hipertensión intracraneal benigna). Dolores de cabeza fuertes o frecuentes con náuseas y/o problemas de visión que son signos de una presión aumentada en el cerebro (hipertensión intracraneal benigna).

Los pacientes con diabetes mellitus que reciben somatropina en forma concomitante, pueden requerir de un ajuste de la dosis de insulina y/o de otros agentes hipoglucemiantes. Los pacientes con diabetes mellitus que reciben somatropina de forma concomitante, pueden requerir un ajuste de sus dosis de insulina y/u otros agentes anti-hiperglucemiantes. Ya que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, los pacientes deben ser monitorizados para descartar intolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes mellitus, la dosis de insulina puede necesitar ser ajustada tras la instauración de la terapia con somatropina. Los pacientes con diabetes o intolerancia a la glucosa, deben ser estrechamente monitorizados durante la terapia con somatropina. En los pacientes pediátricos, el tratamiento debe mantenerse hasta alcanzar la talla last.

Es aconsejable no exceder la dosis recomendada dados los riesgos potenciales de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria. Los pacientes con enfermedades endocrinológicas, incluyendo la deficiencia de hormona de crecimiento, pueden presentar una mayor incidencia de epifisiolisis. La aparición de cojera en un niño durante el tratamiento con hormona de crecimiento debe ser evaluada. Se debe reducir la dosis de somatropina en casos de edema persistente o parestesia grave, para evitar el desarrollo del síndrome del túnel carpiano (ver sección 4.8). Humatrope también está indicado en el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. Si tiene diabetes mellitus, puede necesitar un ajuste en su dosis de insulina después de empezar el tratamiento con Humatrope.

• Las siguientes instrucciones explican como inyectar Humatrope.
• Por ello, se debe monitorizar la función tiroidea en todos los pacientes.
• Parte de la ganancia de talla obtenida con el tratamiento con hormona de crecimiento en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional puede perderse si se interrumpe el tratamiento antes de alcanzar la talla last.
• Si está recibiendo una terapia de sustitución con glucocorticoides, debe consultar con su médico regularmente ya que puede ser necesario un ajuste de su dosis de glucocorticoide.
• Si se requiere terapia de reemplazo con glucocorticoides, la dosis de glucocorticoides y el cumplimiento del tratamiento deberán vigilarse cuidadosamente para evitar insuficiencia adrenal o inhibición del efecto promotor del crecimiento.

En ensayos clínicos en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento, aproximadamente un 2% de los pacientes desarrollaron anticuerpos frente a la hormona de crecimiento. En ensayos clínicos en pacientes con Síndrome de Turner, donde se administraron dosis más elevadas, hasta un 8% de las pacientes desarrollaron anticuerpos frente a la hormona de crecimiento. La capacidad de fijación de estos anticuerpos fue baja y no afectó negativamente al crecimiento.

Conservación De Humatrope

Los resultados obtenidos en este ensayo con Humatrope, son comparables a los descritos con otras preparaciones de hormona de crecimiento recombinante. El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de somatropina. En los pacientes con deficiencia de ACTH debe reajustarse cuidadosamente el tratamiento de sustitución con glucocorticosteroides, con el fin de evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento. La introducción del tratamiento con somatropina puede provocar la inhibición de 11βHSD-1 y reducción de las concentraciones de cortisol sérico.

1 – Indicaciones Terapéuticas De Humatrope 24 Mg Polvo Y Disolv Para Sol Iny

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No se debe utilizar Humatrope para incrementar el crecimiento en niños con las epífisis cerradas. En pacientes con sensibilidad conocida a metacresol o a glicerol, Humatrope no debe ser reconstituido con el disolvente que le acompaña. Esto equivale aproximadamente a 1,four mg/m² de superficie corporal al día.

Contiene los excipientes Fosfato sódico dibasico (2.72mg), Glicerol (2.9mg), Manitol (E-421) (36.00mg), Hidroxido de sodio (E-524) (0.1ml), Hidroxido de sodio (E-524) (0.5MCL). 1 cartucho (vidrio tipo I) con 24 mg de polvo para solución inyectable y 3,15 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un émbolo (de goma). 1 cartucho (vidrio tipo I) con 12 mg de polvo para solución inyectable y 3,15 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un émbolo (de goma). 1 cartucho (vidrio tipo I) con 6 mg de polvo para solución inyectable y three proviron,17 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un émbolo (de goma). En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de aparición en la edad adulta, se ha descrito la aparición de edema, mialgias, artralgias y alteraciones articulares en fases tempranas del tratamiento, que tendían a ser transitorias. Si durante el tratamiento tiene signos de problemas respiratorios (ronquidos), el tratamiento debe ser interrumpido y la causa valorada por su médico.

Dado que múltiples medicamentos se excretan en la leche materna, debe tenerse precaución cuando se administre Humatrope a una mujer en período de lactancia. La experiencia en pacientes de edades superiores a eighty años es limitada. En pacientes con hipopituitarismo que reciben somatropina se debe monitorizar cuidadosamente el tratamiento sustitutivo estándar.